GENIXUS、KinetiXTM ロクロニウム臭化物注射液 5mL および 10mL Ready の発売を発表

KinetiX プロポフォールおよび臭化ロクロニウム注射 RTA シリンジ。

ノースカロライナ州カナポリス--(BUSINESS WIRE)--2023 年 8 月 3 日--

救急医療および救命救急医療の変革に注力している製薬会社 GENIXUS は本日、同社の KinetiX シリンジプラットフォーム内の最新製品である臭化ロクロニウム注射液の開発と発売* を加速することを発表しました。この決定は、ノースカロライナ州ロッキーマウントにあるファイザーの製造拠点に影響を与えた最近の自然災害と、この出来事の結果として予想される滅菌注射剤市場への影響を受けてのものである。

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KinetiX プロポフォールおよび臭化ロクロニウム注射 RTA シリンジ。 (写真: ビジネスワイヤ)

GENIXUSのケンダル・フォスター最高経営責任者（CEO）は「ロッキーマウントでの自然災害で被害を受けた方々のことを心よりお察しします。状況の深刻さと市場における医薬品の切実な必要性を理解しています。GENIXUSは迅速な対応に努めてまいります」と述べた。これらの課題に対処し、患者が必要な薬を確実に入手できるようにするための行動をとります。」

KinetiX ロクロニウム臭化物注入には、KinetiX プラットフォームに固有のいくつかの重要な属性があります。

GENIXUS の最高コマーシャル責任者 (CCO) であるセス・クームズ氏は、米国市場における現在進行中の、そして今後悪化が予想される品不足に対処するために臭化ロクロニウム注射剤の発売を加速するという同社の決意を強調した。「GENIXUSは、この危機的な時期に患者ケアをサポートする役割を果たすことに全力で取り組んでいます。臭化ロクロニウム注射剤の開発と市場参入を急ぐという当社の決定は、全国の患者にとって必須の医薬品の入手可能性をサポートするという当社の取り組みを反映しています。」

KinetiX ロクロニウム臭化物注射液は、GENIXUS が今年初めに再パッケージ化されたプロポフォール 10 mL および 20 mL RTA シリンジを発売したことに続く、シリンジプラットフォームの 2 番目の製品です。**

ジェニクサスについて:

ノースカロライナ州カナポリスに本社を置く GENIXUS は、開発段階の医薬品メーカーであり、FDA 登録の再包装業者および 503B アウトソーシングプロバイダーであり、急性期および救命救急向けの高品質で使いやすくすぐに投与できる製品を提供しています。 GENIXUS は、最高品質のバイオ医薬品製造基準と革新的なポイントオブケア設計を活用して、ケアの提供を変え、医療従事者が患者に対してより質の高い成果を達成できるよう支援しています。詳細については、www.genixus.com にアクセスし、LinkedIn で同社をフォローしてください。

*製品は、連邦食品医薬品化粧品法第 20 条 (FD&C 法) のセクション 503B のアウトソーシング規定に基づいて配合されます。

** プロポフォールの詳しい処方情報については、ここをクリックしてください。

臭化ロクロニウム注射剤

Genixus, Corp.が配合。

適応症と使用法

臭化ロクロニウム注射は、入院患者および外来患者に対し、迅速な手順およびルーチンの気管挿管の両方を容易にし、手術または人工呼吸中に骨格筋を弛緩させるために、全身麻酔の補助として適応されます。

重要な安全情報

臭化ロクロニウム注射剤は静脈内のみに使用します。この薬剤は、経験豊富な臨床医、または神経筋遮断薬の使用、作用、特性、および合併症に精通した経験豊富な臨床医の監督下で訓練を受けた個人のみが投与する必要があります。臭化ロクロニウム注射の用量は個別に決定されるべきであり、薬剤の効果、追加用量の必要性、自然回復や拮抗作用の適切性を監視し、追加用量が投与された場合の過剰投与による合併症を軽減するために、末梢神経刺激装置を使用する必要がある。

酸性 pH を持つ臭化ロクロニウムは、同じ注射器内でアルカリ性溶液 (例、バルビツレート溶液) と混合したり、同じ針を通した静脈内注入中に同時に投与したりすべきではありません。臭化ロクロニウム注射剤が他の薬剤にも使用されているのと同じ輸液ラインを介して投与される場合、臭化ロクロニウム注射剤と臭化ロクロニウム注射剤との不適合性が証明されている薬剤、または臭化ロクロニウム注射剤との適合性が証明されている薬剤の投与の間に、この輸液ラインを適切に洗い流すことが重要です。臭化ロクロニウム注射剤との適合性は確立されていません。